Поддержание стерильных условий в течение всего процесса лечения является необходимым условием.
Соблюдайте стерильность
Микробное заражение возможно как на стадии приготовления среды, так и в ходе культивирования. Время культивирования изменяется от 1 — 2 недель в периодическом режиме до нескольких месяцев в проточном режиме. Предотвращение микробного и химического загрязнения обеспечивается особенностями конструкции ферментера и технологии процесса. Ферментеры и все связанные с ними трубопроводы и запори о-регулирующая аппаратура устроены так, что их можно стерилизовать непосредственно перед началом культивирования, причем стерильность сохраняется в ходе всего процесса. Все операции с культурами и средами осуществляют только в закрытых сосудах.
Степень сложности предприятия по производству моноклональных антител весьма высока, однако она компенсируется возможностью работы в обычном окружении и относительно несложными функциями операторов.
Особое внимание уделяют предотвращению загрязнений. Например, по окончании периодического процесса ферментеры тщательно промывают, чтобы избежать загрязнения продуктами предыдущей ферментации. Газовую смесь перед подачей в барботер пропускают через стерилизующий фильтр. Вся запорно-регулирующая арматура изготовлена так, чтобы микроорганизмы не могли попасть в систему через уплотнения. Это достигается или обеспечением возможности полного высушивания части арматуры, или использованием стерильной барьерной системы из двух вентилей, находящихся под избыточным давлением пара. Культуральную среду стерилизуют фильтрованием или непосредственно в ферментер, или в стерильный резервуар для хранения. Сыворотку перед фильтрованием подвергают тепловой инактивации для уменьшения риска заражения микоплазмой.
В последнее время люди все чаще стали обращаться к комплиментарной медицине, в частности сейчас большую популярность приобретает израильская лечебная косметика, произведенная на основе солей и минералов Мертвого моря.
